Респираторно-синцитиальный вирус и вакцины от него
Есть на свете такой респираторно-синцитиальный вирус (Respiratory syncytial virus, RSV), вызывающий заболевания дыхательных путей. Вот он, красавчик:
Обычно РСВ проходит по разряду ОРВИ, но на деле всё сложнее: если у подавляющего большинства взрослых РСВ действительно вызывает простудо-подобное состояния, то маленькие дети и пожилые люди к этому вирусу особо чувствительны. По данным ВОЗ, этот вирус ежегодно становится причиной около 3,6 миллионов случаев госпитализации и около 100 тысяч случаев смертей детей в возрасте до 5 лет. Практически все они (97%) приходятся на страны со средним или небольшим уровнем дохода. Так или иначе, но к 5 годам практически все дети переносят РСВ.
Однако, достаётся людям и странах с высоким уровнем медицины. Например, в США в сезон около 160 тысяч пожилых людей (от 60 лет) требуют госпитализации, а около 10 тысяч умирают.
Специализированного лекарства от вируса нет, только поддерживающая терапия. Человек либо вытягивает, либо нет. При этом, если у него есть хронические заболевания дыхательных путей (астма, например) или другое серьёзное заболевание, всё становится куда как хуже.
В общем, не грипп, но тоже достаточно неприятный патоген.
Чем же он так интересен? Ну, сам по себе он не очень-то и интересен, РСВ — это достаточно простой вирус. До молекулярных шедевров вроде ВИЧ или вируса гепатита B, он сильно не дотягивает. Интересно в нём то, что в последние пару лет человечество разработало от него несколько вакцин, показавших высокую эффективность.
Таким образом, РСВ стал последним из «серьёзных» (грипп, COVID-19) сезонных вирусов, от которого теперь можно привиться.
Шесть
Именно столько разных вакцин на сегодняшний день есть от РСВ, и, пожалуй, программа вакцинации от этого вируса самая запутанная. Для каждой возрастной группы, состояния, побочных заболеваний нужен своей тип вакцины, которые ещё и отличаются между собой.
Во-первых, три из шести вакцин предназначены исключительно для детей и не являются вакцинами в привычном их понимании. Под вакцинами принято понимать (хотя сейчас понятие размывается) препараты, содержащий какие-либо антигены (частицы) инфекционного агента. Раньше применялись вакцины с ослабленным возбудителям, но сейчас от этой практики почти отошли.
Кроме того, в последнее время набирают популярность мРНК-вацины, которые содержат не антигены патогена, а лишь клеточные «инструкции», по которым собственные клетки человека производят антигены выбранной инфекции, на которых обучается иммунная система.
Так вот, вакцины от РСВ для детей не содержат ни антигенов вируса, ни инструкций по их производству. Содержат они моноклональные антитела к РСВ, которые самостоятельно борятся с вирусом. Организм ребёнка достаточно слаб и не способен к полноценной выработке антител от РСВ, а введение искусственных антител даёт моментальную защиту. Минус такого подхода — искусственные антитела существуют в организме очень небольшое время, буквально месяц или месяцы. Наработанные самостоятельно способны сохраняться годы и десятилетия.
Итак, на сегодняшний день для младенцев существуют три препарата:
Synagis (palivizumab). Это препарат первого поколения, который используется в качестве средства второй линии, и, возможно, в скором времени вообще уйдёт на треть линию. Предназначен для иммунизации детей в возрасте до 24 месяцев. Его главный недостаток — необходимость ввода каждый месяц;
Beyfortus (nirsevimab-alip). Препарат второго поколения, который был одобрен летом 2023 года и выступает в качестве лекарства первой линии. В большинстве случаев необходимо однократное введение, защищающее на весь сезон. Из минусов — необходимо подбирать дозировку. Для детей до 24 месяцев;
Enflonsia (clesrovimab-cfor). Третье поколение, одобренное этим летом. Вводится однократно, обеспечивает длительную защиту на весь сезон, не требует подбора дозы в зависимости от веса ребёнка. Увы, только для младенцев до 12 месяцев, на более старших детях действие не проверялось;
Сколько стоит? Всё по-разному, зависит от вида страховки и способа приобретения. Например, доза Beyfortus по каталогу обойдётся в 520 долларов США, примерно столько же придётся отдать за Enflinsia. Однако в тех же США действует федеральная программа вакцинации, при которой все дети вакцинируются от РСВ бесплатно.
Synagis куда дороже, одна доза может обойтись в пару тысяч долларов.
Насколько эффективно? В проведённых испытаниях Beyfortus снижал риск тяжелого заболевания респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией примерно на 80%.
Enflonsia снизила необходимость госпитализаций на 84,3%, а тяжёлое течение РСВ с необходимостью медицинского вмешательства — на 60,5%.
В общем, стоит того, чтобы заморочиться с вакцинацией.
Для взрослых также существует три вакцины:
Arexvy. Адъювантная (с компонентом, усиливающим действующее вещество) вакцина от компании GlaxoSmithKline. Предназначеная для людей в возрасте 50+. Рекомендуется для всех, старше 60 лет и людям, старше 50 лет, находящиехся в группе риска;
mRESVIA. Неадъювантная мРНК-вакцина от компании Moderna. Принцип действия такой же, как и у всех мРНК-вакцин — вместо ввода в организм антигенов вирусов, вакцина несёт инструкции, по которым клетка продуцирует антигены.
Тут диапазон применения куда шире: для всех, старше 60 лет или для всех от 18 до 59 лет в случа, если велика вероятность развития тяжёлого течения РСВ;
Abrysvo. Неадъювантная вакцина от компании Phizer. Как и две предыдущие, предназначена для иммунизации лиц, старше 60 лет. Кроме того, это единственная одобренная вакцина от РСВ для беременных.
Вводится на 32-36 недель беременности и защищает родившегося ребёнка до 6 месяцев. Abrysvo формирует антитела у матери, которые через планцентарный барьер передаются ребёнку, чем и обусловлено малая продолжительность действия.
В отличие от от препаратов, содержащих искусственные антитела, взрослые вакцины от РСВ создают стойкий иммунитет. Насколько долгий, пока не ясно — вакцины появились буквально вот только что, но по рассчётам компаний несколько лет человек будет защищён.
Насколько эффективно? Данные по Arexvy следующие:
Эффективность 82,6% против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции нижних дыхательных путей;
Эффективность 94,1% против тяжелого заболевания;
Эффективность против острой респираторной инфекции – 71,7%.
В итоге получается вот такая вот схема вакцинации:
Для беременных в период 32-36: Abrysvo.
Младенцы до года:
Enflonsia;
Beyfortus;
Synagis.
Дети от 1 года до 2 лет:
Beyfortus;
Synagis.
Дети и подростки от 2 лет до 18 лет: не сертифицировано;
От 18 лет до 50 лет: mRESVIA;
От 50 лет до 60 лет: mRESVIA или Arexvy;
От 60 лет и старше: mRESVIA или Arexvy или Abrysvo.
Вот такой вот ребус, который, к томе же, требует учитывать сопутствующие заболевания и индвидуальную реакцию на компоненты вакцин.
P.S. Ещё у меня есть бессмысленные и беспощадные ТГ-каналы (ну а как без них?):
Вот тут про молекулярную биологию, медицину и новые исследования: https://t.me/nextmedi;
Мой личный, куда сваливается наука и всякое гиковское: https://t.me/deeplabscience.