Можно говорить, что моноклональные антитела (в дальнейшем МАТ) это новое и уже старое в лечение мигрени. В свое время, когда они появились, они сделали самый настоящий прорыв. А прорыв был в том, что они могли убрать приступы насовсем или значительно снижали количество головных болей и силу приступов. Все лечение заключалось в 1 инъекции в месяц. Моноклональные антитела России доступны с 2020 года: это Эренумаб (Иринэкс) и Фреманезумаб (Аджови).

Что такое моноклональные антитела и как они работают при мигрени?

Антитела - это особые молекулы нашей иммунной системы, которые борются с вирусами и бактериями. Их особенность в том что они действуют только на одну мишень. Например, после прививки кори образуются антитела против кори, и если вирус попадает в организм антитела убивают только вирус и больше никого не трогают. Тем самым после прививки человек уже не заболеет корью никогда. Именно избирательность антител, позволила использовать их в медицине. Если мы знаем на какую мишень воздействовать, то можем создать антитела в лаборатории именно против этой мишени.

При мигрени, в системе тройничного нерва, выделяется особый белок - CGRP. Аббревиатура расшифровывается как Calcitonin gene-related peptide (Кальцитонин-ген родственный пептид). Самое главное, что именно он отвечает за головную боль .Как раз препараты Аджови и Иринекс и направлены на то, чтобы погасить сам белок или выделение этого белка.

А теперь статистика.

• Примерно у 20% пациентов мигрень полностью пройдет.

• Примерно 50-60% пациентов сама боль и количество приступов в разы сократятся, в два и более раз.

• Примерно только 20-30% пациентов могут, к сожалению, не ответить на лечение.

Это верно для формы мигрени, при которой количество дней с головной болью не больше 15 в месяц. Если форма мигрени хроническая, дней с головной болью больше 15, одними моноклональными антителами не справитесь, нужны еще и таблетки, плюс колоть нужно минимум 2 года, эффект для хронической мигрени хороший.

Самое интересное:

• Побочных эффектов, кроме реакции в месте введения (покраснение, боль, жжение, отек) нет (у иринекса может быть жидкий стул, просто меняется на аджови)

• Эффект наступает на следующий день

Наверное, прочитав этот текст, можно сказать, что вот оно, я могу полностью излечиться от мигрени. К сожалению это не так. Никто в мире не может излечить мигрень полностью, так как это врожденная особенность нашего мозга. Цель лечения - это сократить количество и силу приступов, тем самым дать возможность отдохнуть и восстановить работу головного мозга.

Обычно, лечение назначают на 6 или 12 месяцев в случае частой мигрени, при хронической - не менее 2-х лет. За это время головной мозг медленно восстанавливается и приступов может быть долгое время не быть. Больший шанс, что они могут быть редкими и хорошо обезболиваться. А могут постепенно вернуться. По моему опыту - после лечения частой формы мигрени (это до 15 дней с головной болью в месяц) после курса лечения половина пациентов имели редкие приступы и меньшую силу.

Препараты Иринекс или Аджови вводятся подкожно в плечо, бедро или в область живота 1 раз в месяц или Аджови может вводится в тройной дозе 1 раз в 3 месяца.

Цена на препараты в среднем 22 тыс. +/- 2 тыс. в месяц на момент написания поста. Цена не маленькая, к сожалению, и она не собирается снижаться (жаль)

Надеюсь, когда нибудь можно будет один раз сделать волшебный укол и забыть про мигрень навсегда. Но это пока что только мечта. Хотя, когда я учился в ВУЗе нам говорили, что гепатит С не возможно вылечить, а через некоторое время появились препараты, которые за один месяц полностью устраняют из организма.

Мой блог

Моноклональные антитела к CGRP пришли в Российскую Федерацию.
Про них говорили давно, последние годы, когда я посещал конференции в России я каждый раз слышал, что «скоро, уже почти, еще чуть-чуть» и они появятся в нашей стране. На зарубежных конгрессах их обсуждали еще более активно и накопили опыт применения в течение нескольких лет.

Обсудим их в НейроМемоБлоге (нас кстати уже больше 3500 тысяч) и попробуем понять  реально ли это революция.

Про мигрень.
Мигрень – это повторяющиеся головные боли, обычно поражающие одну половину головы, характеризующиеся пульсацией и продолжающиеся от 4 до 72 часов. Мигрени часто сопутствуют тошнота, рвота, повышенная чувствительность к свету, звукам, иногда запахам.

По данным ВОЗ каждый 10 житель Земли сталкивается с мигренью, я, собственно, попал в эту десятку и сам. Про свою и вашу мигрень у меня есть отдельный пост на Пикабу.

Хроническая и эпизодическая мигрень имеет сложности в лечении. Очень часто пациенты сталкиваются с различными нежелательными реакциями на препараты, тяжесть которых варьируется (слабость, тошнота, нарушения сна, головокружения). Из-за этих нежелательных явлений терапию прерывает каждый четвертый пациент.

Поговорим про патогенез.
CGRP (кальцитонин-ген связанный пептид) это нейропептид, уровень которого во время приступа мигрени в организме очень повышается.
⠀
Предполагают, что именно концентрация этого нейропептида в организме играет ключевую роль в формировании приступа мигрени. Препараты просто блокируют соединение самого CGRP и его рецептора, тем самым предотвращая приступ мигрени.

Вообще их в мире 4 штуки. В РФ представлен Эренумаб, но конкретно сейчас я хочу поговорить про препарат Фреманезумаб.

Безопасность.
Препарат имеет максимальный профиль безопасности, как милый песик или котенок. Не было зарегистрировано каких-либо побочных эффектов.

Лишь иногда бывает местная реакция в месте введения. Но это терпимо.

Каков же эффект?
По данным исследования HALO, на фоне приема фреманезумаба 68% пациентов с эпизодической мигренью добились снижения количества приступов на 50% в месяц. Каждый пятый пациент полностью избавился от мигрени. Соответственно больше светлых дней для личных планов, общения с семьей и работы.

Результаты многообещающие , как минимум.
Вставлю скрины из нескольких работ. Слева на графике количество дней с головной болью, снизу недели.

Ссылочки на работы для ЛЛ
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/26811...
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1709038

Длительность терапии
Как долго нужно использовать препарат? Всю жизнь?
Обычно об эффективности мы судим через 3 или 6 месяцев. Чаще всего после терапии значимо уменьшается количество приступов, либо они могут исчезнуть полностью. На крайний случай - синдрома отмены не наблюдается.

"Если все так хорошо, то где подвох?" Спросит недоверчивый пикабушник.
Все, как и всегда с оказанием платной медицинской помощи, упирается в деньги. Цена за инъекцию на 1 месяц сейчас по СПб стартует от 33 000 рублей. По мне так это сумма доступная не всем пациентам. Наша клиника сейчас ведет переговоры с поставщиками, чтобы сделать цену более доступной, посмотрим, что из это получится. Мне кажется ничего =)

Схема введения.
Препарат вводится в специальные места, подкожно (см. на картинке). Почти все препараты, взаимодействующие с CGRP вводятся таким образом.
Он имеет 1 дозировку для любого пациента — это предварительно заполненный раствором препарата, шприц для инъекций (225мг).

Доступны 2 схемы применения:
1) Каждый месяц, 1 инъекция.
2) Один раз каждые три месяца, но сразу 3 инъекции.

Конечно, применение препарата очень удобно, комфортно для пациента и выигрывает у каждодневного приема таблеток, но больше в случаях тяжелой и\или хронической мигрени.

Тянет ли такое лечение на революцию? Наверное нет. Но прорыв однозначно.

На текущий момент у меня есть 3 пациентки, 2 из них  с тяжелой мигренью, одна с хронической (как вы помните, мигрень чаще бывает у женщин), с которыми мы запланировали первую инъекцию. О результатах отчитаюсь тут, но полагаю все будет более чем хорошо - так как это чистая доказательная медицина (всем хейтерам из предыдущего поста приветик).

Мой блог в интаграм, там есть истории и личные сообщения. Стучитесь.