Pfizer испытают в России
Американская фармацевтическая компания Pfizer получила разрешение Росздравнадзора на проведение в России клинических испытаний эффективности нового препарата для профилактики коронавируса.
Американская фармацевтическая компания Pfizer получила разрешение Росздравнадзора на проведение в России клинических испытаний эффективности нового препарата для профилактики коронавируса.
Уважаемые Пикабушники (Пикабутяне), столкнулся с проблемой, может кто попадал в подобную ситуацию.
Был в сентябре в Будапеште, сделал прививку «Phizer» (ревакцинировался после "Спутника"), как мне сказал врач – «Мы вышлем Вам сертификат на Ваш имэйл!», это должно произойти в течении трёх дней. Дав при этом некую справку/бумажку (Европейцы, подскажите, имеет ли она "вес"?). Я со спокойной душой улетел домой.
Прошла неделя – ни слуху, ни духу. Написал в посольство Венгрии и в клинику где делал прививку. Посольство сразу дало ответ «Мы этим не занимаемся, мы тока по визам!»
В клинике написали: Unfortunately we are not able to send you any QR code because of GDPR . The only way to get your vaccination card is to go to the government office in person. (Типа выслать не можем, по европейским соглашениям "непересылки документов" по имэйл)
Предложили вторым письмом зарегистрироваться в аналоге нашего «Госуслуги», но не имея венгерского ID (или рабочей карты) сделать я это не могу…(I am sorry for your inconvinience, this is not possible. If you dont have EESZT, you can obtain only person in the government office. There is no other way to get the vaccination certificate.)
Вот и что делать?))) Неужели ещё раз лететь? Да и не знаю смогу ли, т.к. по новым "указам" прививка пол года действует...
Подскажите, а? Или может кто лично врача (очень приятная женщина) знает, хоть с ней связаться, вдруг поможет...
В Греции вскрылся грандиозный обман. Некоторые называют врачей «героями». Но рассудите сами — они ведь простые мошенники, и их надо судить и сажать?! Собственно, суд будет, но смешной.
Антипрививочники (не люблю это слово, но из песни его не выкинешь) давали взятки врачам, чтобы им кололи физраствор вместо вакцины. Некоторые (очень многие) врачи брали деньги (€400), но вводили пациентам всё равно препарат Pfizer.
Оказывается, им так дали задание поступать в местном Министерстве здравоохранения. Но в итоге более 100 тысяч жителей Греции получили по сути поддельный сертификат о вакцинации «после введения физраствора». И теперь грядёт проверка что же намутили чиновники из минздрава Греции. Ох и весёлая страна.
Но при этом врачи, взяв деньги, всё равно кололи вакцину Pfizer. По предварительным данным, из 100 тысяч в суд идут десятки не самых умных людей.
Да, «обманутые пациенты» уже написали массовое заявление на врачей «за услугу, оказанную без согласия». Но их забыли предупредить, что в суде им придется признать факт дачи взятки, за который грозит уголовное наказание. И штраф и посадка. Адвокаты ушлые, и тоже работают на греческий Минздрав.
Оценочное суждение. По-моему, это Обман века!
"Ожидается поставка вакцин Pfizer c 8 по 14 ноября текущего года. Объемы, согласно тем договорным обязательствам, которые были озвучены ранее, - это порядка двух миллионов вакцин на два миллиона человек, это порядка четырех миллионов вакцин", - сказал Шоранов, отвечая на вопросы журналистов после заседания правительства.
https://tengrinews.kz/kazakhstan_news/minzdrav-nazval-sroki-...
Новая таблетка от COVID-19 от Pfizer показала 89%-ную эффективность в ходе клинических испытаний, сообщила пресс-служба компании.
Лекарство в виде таблетки под названием Paxlovid разработки Pfizer снижает риск госпитализации и смерти на 89% среди пациентов с COVID-19, если они принимают таблетку в течение трех дней после постановки диагноза.
В группе больных, участвовавших в испытаниях, не было зафиксировано ни одного летального исхода за 28 дней. Среди испытуемых, получавших плацебо, таких случаев за тот же период было 10, показали данные исследования. Всего группа испытуемых насчитывала более 1200 взрослых, больных COVID-19 в легкой и умеренной степени.
Pfizer планирует направить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить разрешение на использование препарата. В случае одобрения властями поставки таблеток могут начаться уже в текущем году, сказал главный научный директор компании Микаэль Долстен.
P.s. будь моя воля, то сразу бы договорился о поставках/лицензионном производстве пока без всякой бюрократии/проверок, т.к. это потом уже можно сделать.
Из https://vk.com/a.vodovozov?w=wall15768560_72170
«Пфайзер» подделал результаты КИ своей вакцины! ШОК. ВИДЕО. БЕЗ РЕГИСТРАЦИИ И СМС! (для ЛЛ - нет, это не так)
У братьев наших меньших по разуму, антипрививочников, сегодня праздник. В Британском медицинском журнале вышла статья (https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635) довольно известного журналиста, специализирующегося на расследованиях, Пола Тэкера. Он не какой-то непонятный чел с бугра, в BMJ публикуется регулярно (https://www.bmj.com/search/advanced/Paul D Thacker), на тему вакцин тоже неоднократно писал. Достойная смена Брайану нашему Диру: если кто не помнит, Дир размотал довольно запутанный клубок аферы Эндрю Уэйкфилда с «аутизмом после вакцин MMR».
Но, как обычно, статью дальше заголовка прочитали немногие, а до конца - единицы, поэтому сразу стали кричать, что вот, все данные подделаны, вакцину можно выбрасывать, эксперименты над людьми, Гаага, Нюрнберг, Абырвалг. К слову, что-то подобное кричали в свое время про Спутник, если помните. Некоторые по инерции до сих пор вскакивают по ночам в холодном поту и строчат (чаще всего в ФБ) посты про недостаточную закругленность уголков на графиках.
Однако ничего весомого Спутнику в итоге предъявить не удалось, а его практическое применение показало, что авторы местами его даже немного недооценили. Пришла пора вступиться и за его конкурента, за мРНК-вакцину. Что примечательно - не за Пфайзер, потому что, судя по статье, компания была в курсе проблем, но деликатно промолчала. Существенная часть восторженных комментов должна достаться и FDA, которая уже не первый раз крупно так вляпывается.
Суть проблемы: частная контрактная исследовательская организация (CRO) под названием Ventavia облажалась с той тысячей участников III фазы КИ, которых ей доверили. Напомню, что общее число участников составляло под 45 тысяч. Подробности легко можно узнать из статьи, пересказывать не вижу смысла, но, опять же, если коротко - был нарушен протокол ослепления, то есть для персонала Ventavia было очевидно: кому ввели плацебо, кому - вакцину, нарушались правила маркировки и хранения вакцины, в общем, там на пару пожизненных точно наберется.
Но вопрос не к вакцине, а к Пфайзеру, Ventavia и FDA. В остальных центрах, где проводилось исследование, а их более 150 было, о нарушениях не сообщалось. Как минимум пока что. По большому счету, как только стало известно о проблемах, надо было исключить этот центр и эту тысячу участников из III фазы и сообщить об этом. Исключить мы можем постфактум, на итоговые результаты КИ это практически не повлияет, но теперь трем интересантам придется потеть на публике и давать объяснения.
Вангую, что скорее всего влетит Ventavia, потому что Пфайзер - бизнес слишком уважаемый, а FDA вообще безгрешна. И несмотря на то, что среди CRO Ventavia тоже не кот чихнул, отыграются на ней. В конце концов, соскочила же J&J с асбестовой истории. А Пфайзер соскакивал и с более серьезных обвинений, вспомнить хотя бы нигерийские КИ препарата Trovan. Или фальсификацию данных по флуконазолу. Или незаконный маркетинг своих НПВС. Или... вспоминать все прегрешения компании можно долго. И каждый раз она проскальзывала между струек. Просочится и сейчас. Но вакцину при этом они сделали хорошую. Так бывает.
Клинические испытания вакцины против коронавируса Pfizer проходили с многочисленными нарушениями, 2 ноября сообщил научный медицинский журнал The BMJ.
Согласно материалу, опубликованному изданием, во время клинических испытаний вакцины Pfizer фальсифицировались полученные данные, раскрывались личности добровольцев и скрывались негативные побочные эффекты.
«Одна из региональных руководителей компании Ventavia Research Group, участвовавшей в проведении клинических испытаний вакцины Pfizer, сообщила BMJ о том, что компания фальсифицировала данные, раскрывала личности пациентов, недостаточно качественно обучала персонал, проводивший вакцинацию, а также не торопилась сообщать о побочных эффектах, которые возникали в ходе третьей фазы испытаний», — сообщает журнал.
Отмечается, что расследование The BMJ началось после сообщения бывшей региональной главы компании Ventavia Research Group Брук Джексон, которую уволили в сентябре 2020 года из компании после ее неоднократных обращений в головной офис о фиксации многочисленных нарушений при испытании вакцины.
Джексон передала сотрудникам журнала документы, фото-, аудиоматериалы, электронные письма, подтверждающие большое количество нарушений, допущенных при испытании вакцины. Сотрудники журнала перепроверили информацию и получили дополнительные подтверждения о допущенных нарушениях.
Выявлены следующие фальсификации при испытаниях вакцины: нарушение правил хранения вакцины, доступ к информации о личностях участников, что противоречит анонимности исследования, ошибки в собранных данных и игнорирование побочных эффектов от вакцины.
Опасения руководства компании Ventavia Research Group о проверках со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов привело к регулярной фальсификации результатов исследования, и сокрытию части информации. Тем не менее компания Pfizer продолжает пользоваться услугами Ventavia Research Group.
Приличный такой камень в огород богоподобной сверкающей, как град на холме, западной медицины.
Вот уже года полтора как из каждого западного или российского оппозиционного утюга рассказывают, что путинский шмурдяк (спутник V) не прошел третью (а некоторые уже переобулись на четвертую фазу) испытаний. То ли дело прекрасные западные вакцины, которые уже в момент выпуска прошли все стадии испытаний разом. И вообще какого черта к нам их не завозят?!! Злой путен травит свой народ.
Бывшая участница исследований рассказала, что в проводившей их компании не реагировали своевременно на сообщения о побочных реакциях на вакцину, нарушали условия хранения препарата и нанимали неквалифицированных сотрудников
Во время клинических исследований вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech, которые проводились на базе компании Ventavia Research Group, был допущен ряд нарушений: некоторые данные были сфальсифицированы, проводящие вакцинацию сотрудники были недостаточно квалифицированы, а команда медленно отслеживала побочные эффекты, сообщает британский научный журнал BMJ. Издание ссылается на бывшего регионального директора Ventavia Брук Джексон, которая участвовала в исследованиях и сообщила о нарушениях. Она предоставила журналу «десятки внутренних документов компании, фотографии, аудиозаписи и электронные письма», подтверждающие нарушения.
Как пишет BMJ, сотрудники, проводившие проверки качества исследований, «были ошеломлены» объемом проблем, которые им удалось обнаружить. Джексон написала жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), после чего Ventavia уволила ее.
BMJ также сообщает, что поговорил с двумя сотрудниками Ventavia, которые подтвердили жалобы Джексон. Одна из них сказала, что за свою карьеру работала над более чем 40 клиническими исследованиями, но ни разу не сталкивалась с таким «бардаком», как в Ventavia во время испытаний вакцины Pfizer.Но такие вещи противникам спутника всё равно являются мочёй в глаза. Для них "это другое". Уверен, начнут говорить, что времени не было, надо было всё делать быстро, поэтому такие моменты неизбежны. А теперь представьте на минутку, что такая инфа появилась про спутник?
ссылка для интересующихся.
https://www.rbc.ru/society/03/11/2021/6181c7da9a7947052bf8e4...